Hochrisiko technische art 11 anhang iv

Technische Dokumentation — Art. 11 und Anhang IV KI-VO

Zeitpunkt der Erstellung

Die technische Dokumentation muss vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-KI-Systems erstellt sein. Sie ist bei wesentlichen Änderungen zu aktualisieren.

Inhalt der technischen Dokumentation nach Anhang IV KI-VO

Abschnitt 1 — Allgemeine Beschreibung des KI-Systems

• Name, Version und Zweck des Systems
• Vorgesehene Verwendung und bestimmungsgemäßer Einsatz
• Beschreibung der Wechselwirkungen mit Hardware oder Software, mit der das System zusammenarbeitet
• Kategorien natürlicher Personen, die vom System betroffen sind
• Beschreibung der Ausgaben und deren Verwendung
• Hardware-Anforderungen

Abschnitt 2 — Detaillierte Beschreibung von Elementen und Entwicklungsprozess

• Entwicklungsmethoden und Verfahren (einschließlich Software-Entwicklungsverfahren)
• Systembeschreibung: Architektur, Methoden und Modelle
• Trainingsverfahren und -methodiken
• Beschreibung der Trainingsdaten und ihrer Eigenschaften (Herkunft, Umfang, Verarbeitungsschritte)
• Informationen über vortrainierte Modelle und externe Tools
• Ergebnisse der Validierungs- und Testverfahren
• Validierungs- und Testprotokolle

Abschnitt 3 — Informationen über die Überwachung, den Betrieb und die Kontrolle

• Leistungsmetriken und Messmethoden
• Leistungsniveaus und Schwellenwerte
• Annahmen und Einschränkungen des Systems
• Bekannte oder vorhersehbare Risiken
• Datenpflege und Datenpipeline
• Mögliche Einsatzszenarien außerhalb der vorgesehenen Verwendung

Abschnitt 4 — Überwachung nach dem Inverkehrbringen

• Plan für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Art. 72 KI-VO)

Abschnitt 5 — Konformitätsbewertungsverfahren

• Ergebnisse der Konformitätsbewertung
• Beteiligung benannter Stellen (falls zutreffend)
• EU-Konformitätserklärung

Abschnitt 6 — EU-Konformitätserklärung

Verweis auf die EU-Konformitätserklärung nach Anhang V KI-VO.

Abschnitt 7 — Einfache Beschreibung für Betreiber

Kurzfassung der wesentlichen Merkmale des Systems, die für Betreiber verständlich sein muss.

Besonderheiten für GPAI-Modelle als Grundlage

Wenn das Hochrisiko-KI-System auf einem GPAI-Modell aufbaut, sind in der technischen Dokumentation auch die Eigenschaften des GPAI-Modells zu dokumentieren — soweit der Anbieter des GPAI-Modells entsprechende Informationen bereitgestellt hat (Art. 11 Abs. 3 KI-VO).

Aktualisierungspflichten

Die technische Dokumentation ist aktuell zu halten. Eine Aktualisierung ist insbesondere erforderlich:

• Bei wesentlichen Änderungen des Systems
• Bei Änderungen des vorgesehenen Verwendungszwecks
• Wenn neue Risiken bekannt werden
• Bei Änderungen der Marktüberwachungsvorschriften

Aufbewahrungspflichten

Die technische Dokumentation ist zehn Jahre nach Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme aufzubewahren (Art. 18 KI-VO). Bei Hochrisiko-KI in sicherheitskritischen Bereichen können längere Fristen gelten.

Prüffragen

• Liegt eine schriftliche, aktuelle technische Dokumentation vor, die alle Abschnitte nach Anhang IV abdeckt?
• Wurde die Dokumentation bei der letzten wesentlichen Systemänderung aktualisiert?
• Ist die Dokumentation für die zuständige nationale Marktüberwachungsbehörde auf Anfrage bereit?
• Liegt eine verständliche Kurzbeschreibung für Betreiber vor?

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Hinweis: Keine Rechtsberatung. Mechanische Prüfung anhand vom Nutzer behaupteter Tatsachen. Die KI-VO ist in Auslegung und Konkretisierung dynamisch; Leitlinien der Kommission und Durchführungsrechtsakte sind laufend zu beobachten.

Zentrale Normen (Paragrafenkette)

• Art. 3 Nr. 3/4 KI-VO — Anbieter / Betreiber-Definition
• Art. 5 KI-VO — verbotene Praktiken (absolut ab 02.02.2025)
• Art. 6 i.V.m. Anhang III KI-VO — Hochrisiko-Klassifikation
• Art. 26 KI-VO — Betreiberpflichten
• Art. 99 KI-VO — Bussgelder bis 35 Mio. EUR / 7 % Jahresumsatz

Triage zu Beginn

1. Welche Rolle hat das Unternehmen im KI-Lieferkette (Art. 3 KI-VO — Anbieter, Betreiber, Importeur)?
2. Liegt ein Hochrisiko-System vor (Art. 6 i.V.m. Anhang III Nr. 1-8 KI-VO)?
3. Sind verbotene Praktiken nach Art. 5 KI-VO ausgeschlossen?
4. Welche konkreten Pflichten aus dem aktuellen Skill-Kontext sind einschlaegig?
5. Ist die Maßnahme nach aktuellem Art. 113- und Digital-Omnibus-Zeitstrahl fristgerecht umgesetzt?

Output-Template — Prüfergebnis

Adressat: Prüfer / Rechtsberater — Tonfall: strukturiert-rechtlich

PRUEFERGEBNIS — HOCHRISIKO TECHNISCHE DOKUMENTATION ART 11 UND ANHANG IV
[DATUM] — System: [SYSTEMNAME] — Mandant: [NAME MANDANT]
[AKTENZEICHEN]

Gepruefte Norm(en): [Art. 11 Rn. 5]

Ergebnis:
[ ] Anforderung erfuellt
[ ] Anforderung nicht erfuellt — Massnahmen erforderlich:
 1. [MASSNAHME — Verantwortlicher: NAME — Frist: DATUM]
[ ] Nicht einschlaegig — Begruendung: [BEGRUENDUNG]

Sanktionsrisiko: [NIEDRIG / MITTEL / HOCH — bis [BETRAG] nach Art. 99 KI-VO]
Naechster Skill: [FOLGE-SKILL]
Geprueft: [NAME], [DATUM]

Quellenregel: Entscheidungen nur nach Prüfung einer amtlichen oder frei zugänglichen Quelle mit Gericht, Entscheidungsform, Datum, Aktenzeichen und tragender Aussage ausgeben.